荐读 | ISO/IEC 17000：2020 《合格评定——词汇和通用原则》标准浅析

荐读 | ISO/IEC 17000：2020 《合格评定——词汇和通用原则》标准浅析
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ISO/IEC 17000：2004《合格评定——词汇和通用原则》标准规定了与合格评定有关的通用术语和定义，包括对合格评定机构的认可。该标准内容不仅有助于其在全世界合格评定领域的标准化使用，而且也可以帮助政策制定者参与到贸易促进活动中。我国在2006年发布并实施的GB/T 27000-2006《合格评定——词汇和通用原则》等同采用了ISO/IEC 17000：2004标准。2020年5月，由ISO合格评定委员会（CASCO）与国际电工委员会（IEC）合作修订完成的ISO/IEC 17000：2020《合格评定——词汇和通用原则》在ISO网站公开发布实施。

质量定义的演变

新版ISO/IEC 17000是合格评定专家的重要依据，不仅提供了反映该行业业务模式变化的新概念和术语，还使该术语与ISO 9001及其他合格评定标准保持一致，从而为用户提供了最新的资源。主要变化有：1.增加了新术语“object of conformity assessment” “owner” “impartiality” “independence” “validation” “verification” “decision” “expiry” “restoration”；2. 修改了“合格评定制度”的释义；3. 在正文中删除了术语“产品”的定义，将该术语添加到附录B中；4. 对附录A的编辑修改仅限于条款4~9的术语和定义；5. 对附录B进行扩充。

部分术语及解读

1.新增术语“object of conformity assessment”中文可翻译为合格评定对象，指适用于规定要求的对象/实体，例如：产品、过程、服务、体系、设置、项目、数据、设计、原材料、声明、人员、机构或组织，或者以上任何组合。在此标准里“机构”指的是合格评定机构和认可机构。2.新增术语“owner”中文可翻译为责任者，指对合格评定制度或合格评定方案开发和维护负有责任的人或组织。方案责任者并不一定执行方案，制度责任者或方案责任者可能是一个合格评定机构自身、一个政府机关、一个行业协会、一组合格评定机构或其他。3.新增术语“impartiality”中文可翻译为公正性，指关于合格评定活动结果的客观性。客观性可以理解为没有偏见或没有利益冲突。4.新增术语“independence”中文可翻译为独立性，指一个人或一个组织不受另一个人或组织的控制或授权。例如，一个合格评定机构独立于另一个人（是合格评定的对象）或者组织（提供合格评定的对象）。5.新增术语“validation”中文可翻译为确认，指通过提供规定要求已被满足的客观证据对特定的预期用途或应用的合理性的认定。确认可用于声明，以确认用关于未来预期用途的声明所表明的信息。6.新增术语“verification”中文可翻译为验证，指通过提供规定要求已被满足的客观证据的真实性确认。验证可用于声明，以确认用关于已发生事件或已获取结果的声明所表明的信息。7.新增术语“decision”中文可翻译为决定，指基于是否已证明符合规定要求的复核结果所作的结论。8.新增术语“expiry”中文可翻译为有效期，指在规定期限后符合性声明的有效性的终止。9.新增术语“restoration”中文可翻译为恢复，指完全或部分恢复符合性声明。10.修改术语“conformity assessment system”在GB/T 27000-2006翻译为合格评定制度，此次修改释义后指管理相似或相关的合格评定方案的规则及程序的集合。合格评定制度可以在国际、区域、国家、地方或工业区层面上运作。

附录A变化解读

在新标准条款4~9中对术语进行增加、删除和修改，附录A是讲述合格评定的原则，新标准中对合格评定的三项功能进行了微调，分别为：选取；确定；复核、决定与证明。合格评定功能法修改后如下图所示。
从图中可以看出，新修订的标准中合格评定功能法主要变化在于复核、决定与证明活动。旧版中只有复核与证明活动，且复核与证明活动的所有输出以“已证实满足规定要求”来表示，新版图示中复核活动的输出需要进行决断是否证实满足规定要求，若没有证实满足规定要求则输出到结束，若证实满足规定要求输出到证明活动。由此可见，新版标准合格评定功能法分析得更为全面。
ISO/IEC 17000：2020囊括新的术语和定义，与ISO 9000的更新版本《质量管理体系——基本原理和词汇》保持一致，并反映了合格评定领域的技术更新或其他变化。该标准还涵盖了与此活动领域相关的新标准中已包含的其他术语。目前，采用新版ISO/IEC 17000标准的国家标准尚未发布，认证行业人士应密切跟踪国际国内合格评定领域的新动向、新问题、新挑战，积极参与中国特色的合格评定标准化工作。